上海专业从事进口化妆品备案注册 汇诚佳业

何谓OEM化妆品
OEM（Original Equipment Manufacturer）的意思是“定牌生产厂”或“定牌生产”；在日化界，OEM俗称“委托加工厂”或“委托加工”。委托方（经销商）要求被委托方（OEM）按照*的原料、生产工艺、设备及包装等条件加工出合格产品；或者要求被委托方（OEM）按品牌需求，*，生产出合格的满足委托方要求的产品，而委托方只负责市场运作和产品营销。OEM化妆品是被委托方为品牌厂商度身订造的，生产后只能使用委托方*的品牌名称，不允许冠上生产者自己的名称再进行生产。
比如，很多国外大品牌公司在我国国内销售的产品并不是其本公司所生产的，而是委托我国国内的某化妆品生产企业按其要求为其加工定制的，这样可以节约大量的产品成本。所以，我们在商场买到的这类产品虽然也冠以国外大品牌的名称，但生产厂家却是国内某化妆品生产企业。这种国外大品牌在我国国内的OEM产品价格往往要比其原产国的产品价格低很多。
再比如，国内某企业的产品有市场、有销售渠道，而生产能力有限，为了增加产量销量、降低新上生产线的风险、赢得市场时间，通过合同订购方式委托其他同类产品厂家生产，所订产品低价买断，并直接贴上自己的品牌商标，这种委托他人生产的合作方式所生产的产品也为OEM产品。

化妆品申报背景
作为代理商或经销商，您可能已经与国外化妆品公司谈妥代理条件，希望将国外优质的化妆品引入大陆市场，或者您希望在国内销售具有特殊用途的国产化妆品。但您知道这一过程需要办理哪些手续，经过哪些流程吗？
首先我国对进口化妆品实行申报审核制度。进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品报关三证：**证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》；*二证是进口化妆品标签审核证书；*三证是化妆品检验检疫CIQ标志。此三证在化妆品标签上都会有所体现。
我们先说说，这个**证，也就是行内所说的“许可证”，这个是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由*人民共和国国家食品药品监督管理总审核并下发。
关于*二证，需要报关时海关申请。进口化妆品上必须贴有中文标签，此标签经审合格后才能颁发进口化妆品标签审核证书。
*三，产品标签上应贴有CIQ标识。根据《*人民共和国产品质量法》的相关规定，进口化妆品必须要通过中国检验检疫部门检验合格后才可以在中国销售，并在产品包装上加贴检验检疫CIQ标识。它表示该进口化妆品的卫生检验检疫符合国家规定要求。
“批件”到底有什么用？简单的说：未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关，海关要对每个产品逐一核验“批件”，如果没有事先申报“批件”**证，无法申请*二证标签审核证书和*三证CIQ标志，海关也不会放行。《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的一凭证，正规商场、超市、专卖店进货时都需要您出示每个产品的“批件”，如果没有“批件”商家违规销售也是违法行为。工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时，对于没有“批件”的化妆品可以罚没销毁，还要根，据情况处以罚金。对于国产特殊用途化妆品，虽然不存在进口受阻的问题，但如果没有“批件”，也不得在中国大陆市场上销售。

正规进口化妆品的中文标签应包含哪些信息？
正规的进口化妆品外包装上的中文标签应包含以下内容：
产品名称；②原产国或地区名称（指中国台湾、中国香港、中国澳门），以及生产商名称及地址，而不会像一些伪劣产品以简单外文（如“Made in France”）蒙骗消费者；③经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址；④内装物量；⑤生产批号及使用期限；⑥进口（非）特殊用途化妆品（备案）批准文号；⑦加贴CIQ标志。对体积小又无小包装的特殊产品，如唇膏、化妆笔等，应标注产品名称和制造者名称。总体而言，要有中文标注信息，标注标签的外观与原包装外观相近。
进口非特殊化妆品审批指南
作者：汇诚佳业


主管部门：国家食品药品监督管理总局
检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构）
一、进口非特殊化妆品定义：
较后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的，不在育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒特殊用途范围内的其他化妆品。
二、进口非特殊化妆品申报流程图



汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：5.5-6.5个月


三、 进口非特殊化妆品申报详细流程
1、 准备授权文件及相关公证件（在华申报责任单位授权、接受授权、签字授权等）
2、 向国家食品药品监督管理局行政受理服务大厅提交在华责任单位备案资料。
3、 在国家食品药品监督管理总局化妆品申报系统中注册企业用户名和密码
4、 按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目
5、 准备样品（数量、净含量均满足检验要求），填写检验申请表，一并送至检验机构进行检验。
6、 领取检验报告
7、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料
8、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
9、等待产品审核结果
10、领取批件
四、申报资料清单
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；
（六）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于行政许可的其他资料；
（十二）生产工艺简述和简图；
（十三）产品技术要求的文字版和电子版。
*另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
五、申报材料要求
（1）**申请非特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件 1 份。
（2）除检验报告、公证文书、官方证明 文件及第三方证明文件外，申报资料原件应 由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆 品（新原料）申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
（3）使用 A4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（4）使用中国法定计量单位。
（5）申报内容应完整、清楚，同一项目 的填写应当一致。
（6）所有外文（境外地址、网址、注册 商标、**名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
（7）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/ 延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
（8）产品配方应提交文字版和电子版。
（9）文字版和电子版的填写内容应当一致。
（10）生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家 的生产企业同属一个集团公司的证明、委托 加工协议等证明文件可同时列明多个产品。 这些产品如同时申报，一个产品使用原件， 其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申 报，一个产品使用原件，其他产品需使用 经公证后的复印件，并书面说明原件所在 的申报产品名称。
（11）产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可网 上申报系统填写。
（12）进口化妆品**申报时应提交产品 在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。
六、进口非特化妆品申报第三方收费及样品数量


产品分类
基础检验费
（单位：RMB/种）
检验样品数量
护肤
发用产品
7300
≥25g/ml,24个
一般护肤产品
6300
≥25g/ml,24个
易触及眼睛的护肤产品
8300
≥25g/ml,24个
彩妆品
一般彩妆品
6300
≥25g/ml,24个
眼部彩妆品
8300
≥25g/ml,24个
护唇及唇部彩妆品
6300
≥25g/ml,24个
香水、洗手液、指（趾）甲用品、发蜡发乳产品
5300
≥25g/ml,24个
婴幼儿、儿童、孕妇化妆品
6300
≥25g/ml,24个
根据产品具体情况可能会产生以下费用：
1、加测项目检测费用，常见如：二恶烷，二甘醇，甲醇，苯酚，丙烯酰胺，需要1000-2000元不等。
2、公正翻译费用：如：接受授权书签字盖章公正，授权书，自由销售证明译文公正及ISO影印件一致公正，需要1000左右。

什么是药妆品？
药妆品的英文（Cosmeceutial） 是由化妆品（Cosmetics） 和药品（Pharmaceutials）两者组成的，意思是指具有药物性质的化妆品，药妆品的属性是化妆品，而不是药品，主要用途是美容护肤和促进皮肤健康，解决轻微肌肤问题。目前国际上对其没有明确的定义。 国外*定义药妆品为：介于药物和化妆品之间的制品。国内*定义药妆品是以医学理论为核心指导思想，**针对性、功效性、安全性，具有美容护肤、促进皮肤健康的化妆品。
药妆品的特点有：①具有药物活性，可在正常或近似正常的肌肤上使用；②产品有改善轻微的皮肤异常的效果，如针对红血丝的药妆品；③由于产品针对的是轻度皮肤异常，因此风险性应该较低。
另外，药妆品作为一类功能型化妆品，与普通化妆品不同的是，以医学理论为指导（包括西医理论和中医理论），配方设计依据医学思想，针对皮肤问题和皮肤健康需求设计，具有修复皮肤屏障、抗衰、美白、降低刺激源等作用，配方尽量精简，不含有或少含有色素、香精、防腐剂、表面活性剂等，并且具有活性成分含量较高、针对性强、功效显着的特点。
常用的洁肤产品有哪些？
洁面产品种类较多，常用的有洗面奶、清洁霜、卸妆油、磨砂膏以及去死皮膏（凝胶）等。不同的洁面产品有其不同的特点。
（1）洗面奶
也称为洗面膏、洗面霜、洗面乳及洁面乳，是较为常用的面部清洁产品，使用人群广、频率高。清洁效果以及对皮肤的影响是衡量洗面奶品质优劣的两项关键指标。根据洁面机制的不同，可将洗面奶分为表面活性剂型和溶剂型两类。①表面活性剂型洗面奶：是通过配方中表面活性剂的洗涤和发泡作用除去面部污垢。此类产品的特点是泡沫较多。若其中发挥洗涤、发泡作用的表面活性剂是皂类成分，则去污力强，同时脱脂力和刺激性也较大，对于干性皮肤及敏感性皮肤均不适用，因而其使用逐步受到限制。若配方中的洗涤成分是氨基酸类表面活性剂，则洗涤作用温和无刺激，且泡沫丰富细腻，洗后皮肤无紧绷感，即使敏感性皮肤人群也可使用。②溶剂型：溶剂型洗面奶属于乳剂类产品，是通过产品中的水性成分和油性成分分别溶解掉皮肤上的亲水性污垢和亲油性污垢，达到清洁的目的。此类产品属于无泡沫型，使用过程中不发生脱脂现象。
（2）清洁霜
是一种半固体膏状乳剂类制品，特别适用于干性皮肤。去污作用一方面是利用表面活性剂的去污作用；另一方面是利用产品中的油性成分作为溶剂，溶解皮肤上的污垢、油彩、色素等，特别是对深藏在毛孔深处的污垢有良好的去除作用。清洁作用强于洗面奶，化妆人群可以选用。
清洁霜在使用时无须用水，使用时先将其用手指均匀地涂敷于面部，并轻轻按摩使之液化，溶化毛孔中的油污，使油污、皮屑等污垢移入清洁霜内，然后用软纸、毛巾等将清洁霜擦去除净。清洁霜对皮肤刺激性小，用后在皮肤上留下一层滋润性的油膜，使皮肤光滑、柔软，尤其对干性皮肤有很好的保护作用。
（3）卸妆油
属于油类产品，由液态的油性原料和表面活性剂组成。是为*清除浓妆或重垢而设计的洁肤产品，清洁力强于清洁霜。洁肤机制是以“油溶油”的方式来溶解皮肤表面的油溶性彩妆及其他油溶性污垢，其中的表面活性剂可与彩妆、油污融合，再与水进行乳化，冲洗时将污垢除去。
卸妆油的使用方法比较特殊，在手及面部干燥无水的情况下，直接将卸妆油涂抹或用卸妆棉蘸取卸妆油涂于睫毛、眼影等彩妆以及鼻翼两侧等部位，轻轻按摩，将彩妆及油污溶解于卸妆油中，稍后用手蘸取少量水在面部画圈至乳化变白，时间不宜过长，在1～3分钟内，然后用大量温水冲洗干净。油性过大的卸妆油较好再用温和型洗面奶清洗一次，以清除皮肤表面过量剩余的油脂。另外，除卸妆油以外，还有卸妆水和油水分层剂型的卸妆产品。
（4）磨砂膏
又称磨面膏，是一种含有微小颗粒的磨面清洁膏霜。通过微细颗粒与皮肤表面的摩擦作用，有效清除皮肤上的污垢及皮肤表面脱落的死亡角质细胞；同时通过摩擦的刺激可促进皮肤血液循环及新陈代谢，舒展细小皱纹，增进皮肤对营养成分的吸收。
磨砂膏的配方是由乳剂类膏霜基质添加摩擦剂组成。磨砂剂是磨砂膏的特色成分，一般可分为**和合成磨砂剂两类。常用的**磨砂剂有杏核粉、核桃粉、滑石粉、二氧化钛粉等；常用的合成磨砂剂有聚乙烯、聚酰胺树脂等。
通常来说磨砂膏较适用于皮肤粗糙者，属于深层次洁肤产品，清洁效果彻底、全面，但对皮肤的损伤性也较大，不能过于频繁使用，其中摩擦剂颗粒的大小、柔韧度是决定该产品对皮肤损伤程度的关键。
（5）去死皮膏
死皮是指皮肤表面死亡角质细胞的堆积物，这些堆积物使皮肤黯淡无光，并形成细小皱纹，甚至会引起角质层增厚等皮肤疾病。去死皮膏可以快速去除皮肤表面的角化细胞，清除过剩油脂，改善皮肤的呼吸，加速皮肤的新陈代谢，促进皮肤对营养成分的吸收，令皮肤柔软、光滑、有弹性。
去死皮膏也属于深层洁肤产品，其配方由膏霜基质原料、磨砂剂、去角质剂（如果酸、溶角蛋白酶等）等组成。可以看出，死皮膏与磨砂膏的不同之处在于磨砂膏完全是机械的摩擦作用，而去死皮膏的作用机制包含化学性（如果酸）和生物性（如溶角蛋白酶）作用。磨砂膏多用于油脂分泌旺盛的油性皮肤，而去死皮膏适用于中性皮肤及不敏感的任何皮肤，一般每周使用一次即可。去死皮膏对皮肤损伤是否较大取决于去除死皮的功效成分，若去死皮成分为摩擦剂和果酸类化学性剥脱剂，则对皮肤损伤较大，刺激性较强；若选用溶角蛋白酶类生物性成分，则作用温和，不会影响皮肤健康。另外，无论是磨砂膏还是去死皮膏，敏感性肌肤均不宜使用。
（6）浴液
又称沐浴露，是洗浴时直接涂敷或借助毛巾等用品涂擦于身体表面，经揉搓达到清除身体污垢目的的沐浴用品。从洗涤成分来看，目前的浴液制品主要有两类，一类是以皂基表面活性剂为主体的浴液，另一类是以各种合成表面活性剂为主体的浴液。性能优良的浴液应泡沫丰富、易于冲洗、温和无刺激、香气怡人，并兼具滋润、护肤等作用。
浴液配方的主体构架分为洗净剂、调理剂和其他辅助添加剂等。其中洗净剂主要为表面活性剂，调理剂一般包括水溶性霍霍巴油、水溶性羊毛脂、乳化硅油等油脂类物质，它们具有良好的润肤及降低产品刺激性等特点，可避免洗浴过程中对皮肤产生的过度脱脂作用，使皮肤光滑、润泽。