国家食品药品监督管理局备案凭证代理

凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的“许可证”，这个是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），当货物在海关清关时，需要进口商提供此批件方可办理，否则只是没收或退回。那么我们进口时需要了解以下基本内容。

1、进口化妆品时间

进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。

2、妆品注册申报流程

妆品注册申报申请申请，大致分为三步，第一步需要先在国家食品药品监督管理总局在华申报单位备案，第二步在许可检验机构检测，第三步整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。

3、妆品注册申报费用

费用主要分为检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。

9、妆品注册申报必须在北京吗

化妆品进口申报注册审批备案批文，目是北京和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。

10、化妆品进口许可证的有效期限

化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费

11、化妆品注册申报，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？

不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位

12、关于产品规格不一样，需要重新备案吗？

不需要。同一产品不同规格，只需要申请一个备案凭证。

13、牙膏和肥皂需要按照化妆品进口申报注册吗？

进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品申报注册，可以按照日化产品直接进口。

14、一个品牌的化妆品申请一个批件就行了吗？

回复：进口化妆品备案凭证是一种化妆品一个批件。一个品牌的化妆品有多少种类，就需要办理多少个批件。比如一个品牌系列产品有洁面乳，爽肤水，乳霜，眼霜，需要做申请4个批文。

15、何种企业可以做在华申报责任单位？ 
  答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。  

16、化妆品代理注册涉及的机构有哪些？

1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。

17、化妆品检测机构是哪个部门？

进口化妆品可根据企业情况，可以选择以下三个单位进行检验，其次检验机构可以备选。
1）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：-
地址：北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

2）上海市疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

3）广东省疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：广州市新港西路176号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。

18、国外的药妆按照普通类申报还是特殊类注册？

中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是去屑或者祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。

19、进口化妆品申报注册有没有必要选择专业的代理机构？ 

  答：化妆品申报是一项专业性较强的工作，里面涉及大量长期积累的法规，如果企业**次申报，为了节省时间，抢占市场先机，建议找专业的代理公司。

首先，根据国家相关行政法规，境外化妆品进入中国市场必须持，有*人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可（备案凭证）批件方可在中国市场上销售。代理进口化妆品批件或者备案凭证手续，首先到国家食品药品监督管理局，认定的许可检验机构进行产品的检验。检验完毕后，方可申报该批件。
如何代理申报该批件，周期有多长时间，费用多少?这应该是大家较关心的问题。

一、2018年国家局办理进口化妆品手续需要流程如下：

选择国家局申请行政许可或申报
第一步  确定在华申报责任单位。准备在华报责任单位备案文件，申请企业准备授权书，在华申报责任单位准备接受授权书，向国家局申请用户名密码。

第二步  检测样品。 在华备案同时审核配方，编写送检材料，样品送检等待出具报告。
第三步 提交国家局审评。准备送审资料连同报告一起提交国家局受理中心。受理中心进行形式资料审查，审评中心进行技术审评，行政审批，制作证书颁发备案凭证。

二、进口化妆品手续申请的周期。
申请周期需根据化妆品分类确定，具体如下：
进口非特殊类（普通类）：
   1、发用品  2、护肤品
   3、彩妆品  4、指(趾）甲用品 
   5、芳香品          
进口特殊用途类:
   1、育发类*   2、健美类*
   3、美乳类*   4、染发类
   5、烫发类*   6、防晒类※
   7、除臭类※  8、祛斑类※
   9、脱毛类※
说明：标有*的需做人体试用试验，标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验，进口非特殊类（普通类）需要5-6个月就可拿下批件，进口特殊用途类需要10个月方可取得该批件。
三、申请手续的费用问题

申请手续的费用的主要构成主要是检测费，按照《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）普通类产品的检测费用均在5300-8300之间，但是香水类的产品检测费用较低，为4500元。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间；

其次办理进口化妆品手续其他费用：自由销售证明及委托授权翻译公证的费用；自由销售证明一般需做中外文一致的公证（国内公证），而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证，其费用一般均在300-500元之间/份。

四、**进口化妆品手续代理，应提交下列材料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交  产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
五、办理进口化妆品手续涉及的机构有哪些？

1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评**：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。